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2025年臨床研究專案經理

( Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

  

課程說明:    臨床研究專案經理(CPM)工作內容主要有1.規劃及執行臨床試驗專案計畫 2.協調參

          與試驗團隊,管控計畫進度並確保符合GCP試驗標準程序 3.監督試驗過程與進度,並追

          蹤審查試驗成效 4.專案障礙排除與危機管理。

              生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、

          再生醫學、醫療人工智慧、疫苗與試劑等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色,國際

間臨床試驗專案管理及試驗案IRB審查及時危機處理等均有大量質變,全方位專案經理專

業及危機管理技能益顯重要!

    本課程講題與國際同步,涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性需求細節,提供臨床

研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業

表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工

作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公司、著名國際藥廠及醫

學中心專責專家等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或

業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機

          會報名,程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)

          工作手冊,課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。

    二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助

  

   課程目標:1. 以試驗主持人(PI)角度,教導癌症臨床試驗案準備至執行和受試者招募、保留與合規實務

2. 深度探討臨床專案章程、專案計畫以及各種追蹤方法在專案管理中的應用

3. 多面向探討如何智選試驗機構及可行性分析確保試驗案成功

4  大配合約重點說明,系統性演練介紹如何為試驗委託者編列臨床試驗計畫預算,包括內容

    、技巧與工具,達成利益相關者期望

5. 以實際案例,進行全球性臨床試驗專案開發經驗與學習比較

6. 由實務統計專家,介紹臨床試驗執行的統計考量,並輔以新醫療器材與精準醫療說明

7. 國內首度分析ICH E6(R3)改版內容條文,精闢分析對臨床試驗相關產業影響

8. 由臨床試驗專責藥師,指導應對臨床試驗藥品之管理挑戰與方法及管理實境介紹

 

建議學員:1.藥品、醫材、食品或基因治療等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based

             人員欲再精進者

           2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),

             想要嘗試不同角色職責者;職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、

             Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員

           3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關

        人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生

              4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

 

   課程日期:2025年7月12-13日(09:00~16:50)

 

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

 

   主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)百面科技顧問有限公司

 

報名時間:因現場座位有限,最遲請於114/7/7()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利;

          課程若依疫情防治規定無法現場教學,將改採線上課程或延後舉辦

 

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069

           e-mail: contact@bmtcc.com.tw

 

  費: 114/6/30()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

           114/7/1()後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

           【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐

           (葷或素)及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

 

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

 

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069

          電子郵件:contact@bmtcc.com.tw